保健食品卫生许可证申报

王迪

保健食品卫生许可证申报* g% s/ E& B5 x. c5 b2 E
一、办事依据
0 n$ J9 r1 q0 @" P8 P   《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》
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二、受理范围
! X/ Y% X9 r6 a! x$ ~  N 　已获卫生部《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。' x* T. Q7 @! U7 o) ~/ F$ [

6 w5 j& P5 N9 W9 T三、受理条件1 ?+ Y4 W1 u) R5 `2 N# u
    1、 产品获卫生部《保健食品批准证书》。0 @. m5 o- W' g* w% w
    2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。
6 I) t/ o3 R9 s* r  Z8 @# n    3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。" R; `5 f4 x! K. w1 g' `, N7 x
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四、申报材料（一式三份）：" I. v$ g5 F+ Y. d  ^
    1、保健食品卫生许可证申请表；
. @8 e8 S' j" M: e+ L8 V6 Q/ T$ }    2、卫生部《保健食品批准证书》；
! y; B7 z! u, Y    3、产品质量标准（企业标准）；
9 o/ F  }0 T# ]% O0 T  R% U    4、生产企业卫生规范及制定说明；
4 r# r/ W+ |4 ~$ [3 i    5、产品配方及依据；6 z+ H1 S; _5 k/ U/ N2 w/ b$ G
    6．生产工艺及简图；
" B5 @, O) S, ~8 ~. A/ ^% v  p    7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同；5 F1 D- o0 N. m4 b6 ^7 ?  O
    8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；  w& J- y" \6 _# P* P$ C
    9、产品设计包装及产品说明书样稿；, |- [" N1 B' X) B5 p
    10、产品的卫生监测资料。0 M5 T1 }+ A# b! O: J$ i. m
    11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。
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五、注意事项：1 S" T0 k/ k+ K$ j1 P
    1、申报材料出现的产品名称应包括产品品牌和型号。
/ ]# K( D9 Y0 ?+ |3 c; _2 c/ N; ^7 M    2、申报材料中除申请表及检验报告外，均应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝盖章）* J/ V9 |! e4 g4 U* F; ^
    3、申请表要用钢笔或碳素笔填写，空格处以“无”字填写；其他申报材料均使用A4．规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应完整清楚，不得涂改。
# L$ x' x3 R4 ^    4、申报材料复印件应由原件复制，其清晰度应与原件完全一致。
: N" m7 _) Q4 H% c. z    5、产品的卫生监测资料由自治区卫生厅确定的检验机构提供，由区卫生监督所派监督员现场采取三个生产批次的样品，申报者送检。) z2 ^( n+ K" F- j7 Z# l
    6、使用国家保护野生动植物作为原料的，需提供有关合法使用野生动植物的证明材料。/ E% m3 C0 a2 N" i/ t" @' _

# d1 f" n4 K6 D. t  ~; M# a2 K六、办理时限：/ l, S8 L; u6 v
    1、 自收到申报材料5个工作日内作出是否受理决定；9 A$ g1 B& L' N; x
    2、 审查合格的自受理之日起30个工作日内上报卫生厅审批。